Консультативный совет FDA по вакцинам (VRBPAC) проголосовал 9–0 за одобрение сезонной мРНК-вакцины от гриппа от Moderna. Изначально назначенный Трампом сотрудник агентства пытался заблокировать даже рассмотрение препарата, но совет всё же провёл полный день, изучая данные и презентации. Вакцина называется mRNA-1010, бренд — mFlusiva. Учёные из FDA представили поддерживающий обзор.
Данные третьей фазы испытаний: более 40 000 взрослых от 50 лет показали, что мРНК-вакцина примерно на 27% эффективнее против сезонного гриппа, чем стандартная прививка. В меньшем испытании — почти 3000 человек старше 65 лет — препарат вызвал более сильный иммунный ответ, чем высокодозная вакцина, рекомендованная для этой возрастной группы. Профиль безопасности в целом хороший.
Член совета Флор Муньос-Ривас, детский инфекционист из Бейлорского медицинского колледжа, назвала исследования «очень хорошо проведёнными» с «очень чёткими и надёжными результатами», доказывающими дополнительную эффективность. Она также похвалила гибкую мРНК-платформу, ту же, что Moderna использовала для COVID-вакцин. По её словам, это позволяет быстро разрабатывать вакцины в разгар сезона и лучше готовиться к новым штаммам или будущим пандемиям.